Institutional Review Board

The CC IRB is working virtually until further notice. Please email chair Amanda Udis-Kessler at audiskessler@israelperezglez.com with questions or requests for a Zoom meeting.

Purpose Statement

IRB支持没有或最小伤害的人体受试者研究, good consent processes, no deception or debriefed deception, confidentiality or anonymity, 使用公平选择的参与者,如果他们愿意,他们可以拒绝参与.

IRB Chair

Amanda Udis-Kessler, Ph.D., Chair
719-227-8177
audiskessler@israelperezglez.com

amanda-udiskessler.jpg 

The IRB, short for Institutional Review Board, 为了保护人类受试者研究(以人为研究对象而不是以人为研究对象的研究)参与者的福祉而存在, say, Shakespeare plays, viruses, or artwork by Jackson Pollack). 大多数人类研究都是通过访谈进行的, questionnaires, focus groups, experiments, and fieldwork. 虽然它通常在社会学等学科中进行, anthropology, psychology, business, and political science, 人类研究也可以在教育、人类生物学和运动机能学等部门进行, 以及跨学科项目,如女权主义和性别研究, Race, Ethnicity and Migration Studies, and Southwest Studies. 一些创业基金项目需要与内部审查委员会进行互动.

The IRB regulations changed on January 19, 2019. 许多变化已被纳入本网站的文本和表格中.

The IRB has a Standard Operating Procedures Manual.

如果你的研究涉及科罗拉多大学的学生,你将为他们提供任何形式的补偿或奖励, you must review the incentives subpage for legally binding information.

以下是您将用于申请IRB批准或请求豁免的表格. Please be aware that researchers cannot exempt their own research from IRB review; only the IRB can do that.

教师在批准学生项目的电子邮件中使用特定的语言. The language is on the first page of the application. 教师必须使用这种语言,以便学生的提案得到审查. 老师们请注意,学生们请提醒你们的指导老师.

To submit your proposal, 完整的提案,包括所有必要的附件副本和您的教师赞助商的确认电子邮件,在他们完全准备好后,通过电子邮件发送给IRB主席, 并将在全年(包括夏季)进行滚动审查, 不过请注意,夏季复习可能需要更长的时间。). 您通常会在提交您的提案的几天内收到关于您的提案的IRB决定的通知. 一到两天的周转时间并不罕见,但不能保证.

对于研究人员来说,确保他们有足够的时间来完成申请的最好方法, receive approval, 还有时间去做研究,就是做一个模范的工作,填写申请,并尽早发送提案.

以正式和专业的方式对待与IRB主席的初次接触, 就像你把求职信随求职信一起寄出去一样. 向IRB主席发送一封非常随意或非正式的电子邮件,表明你可能对你的研究参与者的义务同样漫不经心. Unless you know the chair personally, please do not begin your email "Hey, Amanda" or in other equally informal ways.

Exemption and Application Forms

如果你的项目是个人兴趣项目,不是为了成绩, a course, or a thesis, 并且不打算贡献概括的学术知识, 您的项目根本不需要与IRB进行交互, 因为这并不算联邦政府的研究. As noted before, some Venture Grants require IRB interaction.

如果您认为您的项目属于以下类别之一, fill out the MS Forms document linked to the category. 

  • Projects Not Defined as Research:您的项目可能属于联邦政府未定义为研究的研究类别,因此不需要您填写IRB提案. Such projects include journalism, oral history, 还有一些项目,你只研究个体,而没有得出更广泛的社会或历史结论.

  • Educational Research如果你正在进行教育实践方面的研究, even if they involve children, 你可能有资格获得教育研究豁免. 这项豁免不包括对成人(教师)的采访或调查, school administrators).

  • Interaction Research如果你对成年人进行的研究仅限于三种研究类型中的一种或多种(访谈), surveys, (在公共场所观察)或仅对儿童进行教育测试, 你可能有资格获得相互作用研究豁免.

  • Benign Behavioral Research如果你正在对成年人进行不涉及欺骗的心理或市场调查(或者涉及欺骗,你可以在同意过程中提供最少的信息), 你可能有资格获得良性行为干预研究豁免. 请注意,这份豁免书有一份特殊的同意书,标题与这份豁免书相同. Before completing this form you MUST review this BBI Exemption Information Sheet 我们鼓励你们打印一份,并随身携带以完成表格.

  • Secondary Research:如果你正在进行二次研究,涉及已经为别人的研究或非研究项目收集的信息, 或者你以前为一个不同的研究或非研究项目收集的数据, 你可能有资格获得二级研究豁免.

IRB Application Form仅当您的项目被联邦政府定义为研究并且您没有资格获得上述任何豁免时,请填写并提交此表格.

(请注意,我在本页上重新添加了这些文档和其他一些文档的早期Word版本. You may use those to draft applications, exemption requests, and other materials, but please do not submit those versions. 请只使用上述MS表格功能向税务局提交申请. Also, 请注意Word文档和MS Forms版本之间存在一些差异, 因此,如果您要将Word文档复制到表单中,请谨慎操作.)

Informed Consent and Related Templates

您必须使用同意书,除非您已经提交了豁免或更改同意程序的请求,并且您的请求已获得IRB的批准. 您必须使用以下模板之一,除非IRB批准您使用不同的同意书.

Recruitment Material Templates

  • Recruitment Email Template - use if you are recruiting participants via email; the template is structured to include all the legal information you need to provide to potential participants)

  • Recruitment Letter Template - use if you are recruiting participants via letter; the template is structured to include all the legal information you need to provide to potential participants)

虽然IRB没有设计招聘传单模板, 请注意,无论您的传单是如何设计的,它都必须包含以下信息元素,以获得内部审核委员会的批准:

  • a statement that your project is research
  • the purpose of the study
  • any activities participants will engage in
  • the duration of their participation
  • any possible risks to participants
  • any benefits participants will (or may) receive
  • the fact that their participation is voluntary
  • 您的姓名及联络资料(电话号码、电邮地址)
If relevant, 您的传单还必须包括关于谁应该和谁不应该参加研究的资格标准的信息. 你的招聘传单不能包含任何关于研究的误导性信息,也不能过分强调奖励或补偿.g., by using large or bold type).

Additional Forms

Modification Application for Approved Projects

Adverse Event Reporting Form for Approved Projects

 

你可以使用上述表格的以下Word版本来起草申请, exemption request, adverse event report, modification application, 或要求放弃或更改知情同意程序, but please DO NOT submit the Word versions to the IRB, as they will not be reviewed. They are to help you prepare materials only. As noted above, 这些文件和上面的表格有些不同, 因此,在将草稿材料从Word文档转移到其中一个表单时要小心.

良性行为干预研究豁免判定形式文字版

教育研究豁免裁定表Word版

交互研究豁免判定表Word版

二次研究豁免判定表文字版

IRB Application Form Word Version

请求放弃或更改知情同意程序文字版

核准项目修改申请书Word版

核准项目不良事件报告表Word版

Grounds for Denial

The IRB will not, under any circumstances, 批准一个已经进行过研究的项目. Proposals must be approved before research can begin.

Your proposal will NOT 如果缺少以下任何一项,应进行审查:

  • Faculty sponsor's email of approval (unless it is a Venture Grant project that is NOT for a thesis; those are reviewed without faculty sponsor input. 如果你的创业基金将用于收集高级论文数据, 你的论文指导老师确实需要批准IRB提案)

  • 如果你要使用欺骗手段,那就写一份汇报表格或脚本(在心理学和市场营销研究中最常见)。

  • 您的同意书或脚本,使用以下模板之一构建

  • Your interview questions, survey instrument, experiment process, 或者其他材料,清楚地显示参与者会遇到什么,他们会做什么

  • 研究计画的开始及预期结束日期

  • Incident report plan if harm is incurred. 没有例外,即使你确定不会发生伤害. 一个典型的好答案是,你会向你的顾问和IRB主席报告一个伤害事件.
Report an issue - Last updated: 08/29/2023